طب وصحة – رفض الموافقة على لقاح أنفلونزا موديرنا.. وكشف الأسباب

دستور نيوز

أعلنت شركة موديرنا يوم الثلاثاء أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترفض النظر في طلبها للموافقة على لقاح جديد للأنفلونزا مصنوع باستخدام تقنية الحمض النووي الرسول الحائز على جائزة نوبل.

ويعد هذا القرار أحدث مؤشر على أن إدارة الغذاء والدواء شددت رقابتها على اللقاحات في عهد وزير الصحة روبرت كينيدي جونيور، خاصة اللقاحات التي تستخدم تقنية الحمض النووي المرسال، والتي سبق أن انتقدها قبل وبعد توليه منصبه.

وقالت موديرنا إنها تلقت من إدارة الغذاء والدواء ما يعرف بـ”خطاب الرفض”، الذي اعترضت فيه الوكالة على الطريقة التي أجريت بها تجربة سريرية شملت 40 ألف شخص قارنت فيها الشركة لقاحها الجديد بأحد لقاحات الأنفلونزا القياسية المستخدمة حاليا.

وخلصت تلك التجربة إلى أن اللقاح الجديد كان أكثر فعالية إلى حد ما لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق مقارنة باللقاح القياسي.

وجاء في رسالة مدير اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء، فيناي براساد، أن الوكالة لم تنظر في طلب إدراج “تجربة كافية ومراقبة بشكل جيد” لأنها لم تقارن اللقاح الجديد بـ “أفضل مستوى من الرعاية المتاحة في الولايات المتحدة في وقت إجراء الدراسة”.

وأشارت الرسالة إلى بعض التوجيهات التي قدمها مسؤولو الإدارة لشركة موديرنا عام 2024، خلال إدارة الرئيس جو بايدن، والتي لم تلتزم بها الشركة.

وبحسب موديرنا، أشارت هذه الملاحظات إلى أنه من المقبول استخدام لقاح الأنفلونزا بجرعته القياسية التي اختارتها الشركة، لكن يفضل استخدام علامة تجارية أخرى موصى بها خصيصًا لكبار السن لمن يبلغون 65 عامًا فما فوق ضمن الدراسة.

ومع ذلك، قالت موديرنا إن إدارة الغذاء والدواء وافقت في النهاية على السماح بإجراء الدراسة وفقًا للخطة الأصلية.

!function(d,s,id){var js,fjs=d.getElementsByTagName(s)[0];if(!d.getElementById(id)){js=d.createElement(s);js.id=id;js.src=\”\/\/platform.twitter.com/widgets.js\”;fjs.parentNode.insertBefore(js,fjs);}}(document,\”script\”,\”twitter-wjs\”);”); //},3000); d.getElementsByTagName(s)[0]; if (d.getElementById(id)) return; js = d.createElement(s); js.id = id; js. غير متزامن = صحيح؛ js._https = true; js.src = “http://connect.facebook.net/en_US/all.js#xfbml=1&appId=148379388602322”; fjs.parentNode.insertBefore(js, fjs); }(document, ‘script’, ‘facebook-jssdk’)); //pre_loader(); // $(نافذة). unbind(‘mousemove’); //setTimeout(function(){ // $(‘#boxTwitter’).html(“تغريدات @tayyar_org”); //,3000); var scriptTag = document.createElement(“script”); scriptTag.type = “text/javascript” scriptTag.src = “https://www.tayyar.org/scripts/social.js”; scriptTag.async = true; document.getElementsByTagName(“head”)[0].appendChild(scriptTag); (function () { $.getScript(“https://www.tayyar.org/scripts/social.js”، function () { }); }); } }); //$(window).load(function () { // setTimeout(function(){ // // أضف المحتوى الذي تم إرجاعه إلى علامة البرنامج النصي التي تم إنشاؤها حديثًا // var se = document.createElement(‘script’); // se.type = “text/javascript”; // //se.async = true; // se.text = “setTimeout(function(){ pre_loader(); },5000); ” // document.getElementsByTagName(‘body’)[0].appendChild(se); // },5000); //)؛

#رفض #الموافقة #على #لقاح #أنفلونزا #موديرنا. #وكشف #الأسباب

رفض الموافقة على لقاح أنفلونزا موديرنا.. وكشف الأسباب

المصدر : www.tayyar.org