دستور نيوز
عينت شركة Neuralink لزراعة الدماغ التابعة لـ Elon Musk مديرًا للتجارب السريرية ، في إشارة إلى أن هدف الشركة طويل المدى لزرع جهاز في شكل رقائق في أدمغة الإنسان لا يزال في المراحل الأولى من التنفيذ. ووفقًا لما أوردته “بلومبيرج” ، فإن مدير التجربة سيشرف على التجارب البشرية التي وعدت بها الشركة الناشئة منذ فترة طويلة من خلال أجهزتها الطبية ، وهي زرع رقائق دماغية ، والتي وفقًا لما أعلنه ماسك ، ستسمح للقرود ، على سبيل المثال ، للعب ألعاب الفيديو بأفكارهم. بهدف المساعدة في علاج مجموعة متنوعة من الاضطرابات العصبية ، مثل الشلل. وفقًا للصحيفة ، سيعمل مدير التجارب السريرية للشركة ، ومقرها في فريمونت بولاية كاليفورنيا ، عن كثب مع بعض الأطباء وكبار المهندسين الأكثر ابتكارًا ، وكذلك مع المشاركين الأوائل في التجارب السريرية للشركة ” وسيقود فريق Neuralink ومدير التجارب السريرية ويبني الفريق. مسؤول عن تمكين أنشطة الأبحاث السريرية لشركة Neuralink ، بالإضافة إلى الامتثال للوائح ، في الشهر الماضي ، قال ماسك لصحيفة وول ستريت جورنال إن شركة Neuralink تأمل في زرع جهازها في أدمغة بشرية في وقت ما في عام 2022 ، مع العلم أنه قدم تنبؤات مماثلة في العام الماضي ، في عام 2019 قال خلال عرض تقديمي أن الجهاز سيتم زرعه في الجماجم البشرية بحلول العام المقبل 2020. ولكي يتم اعتماد أي منتج طبي جديد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، يجب على صانعي الأجهزة الطبية اجتياز الاختبار الأول ، وهو الاختبار يُعرف باسم “اختبار الجدوى” ، بعد عملية التقديم والمراجعة والموافقة مع إدارة الغذاء والدواء ، بناءً على اختبار الجدوى ، يتم إجراء اختبار آخر يسمى “اختبار الجهاز المعدل”. ليس من الواضح بالضبط أين توجد Neuralink في هذه العملية ، ولم يستجب ممثلو Neuralink و FDA لطلبات التعليق حول الأمر وما يتم إعداده الآن حول تجارب الشركة. بشكل عام ، يقوم صانعو الأجهزة بتوظيف مديري التجارب في وقت مبكر من تفاعلهم مع إدارة الغذاء والدواء ، للمساعدة في تصميم التجارب بطريقة تزيد من فرص الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء بشكل أسرع ، لكن شركة Neuralink نشرت تجارب بشرية على Clintrials.gov. . في العام الماضي ، قالت شركة أخرى تعمل على واجهات الدماغ والآلة ، وهي Synchron ، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على دراسة الجدوى المخطط لها ، وقالت متحدثة باسم الشركة إنها الآن في طور تجنيد أشخاص للتجارب. .
بدأت شركة Elon Musk التجارب السريرية لزرع رقائق الدماغ
– الدستور نيوز