ألدستور
واشنطن (أ ف ب) – 2020/01/12. 05:28 توصي لجنة الصحة الأمريكية بالموافقة على أقراص ميرك المضادة لفيروس كورونا. التوصية الثلاثاء. من خلال منح ترخيص استخدام طارئ لدواء على شكل أقراص طورتها شركة Merck لعلاج مرض Covid-19 في حالات محددة وفي الأشخاص المعرضين لمخاطر صحية عالية. وصوتت اللجنة لصالح منح هذا العقار ترخيصًا طارئًا من 13 عضوًا مقابل 10 ، في قسم يعكس المخاوف التي ظهرت في الأيام الأخيرة بعد تسجيل تراجع في فاعلية هذا الدواء وتنامي القلق بشأن مخاطره المحتملة. رأي هذه اللجنة استشاري والقرار النهائي بشأن ترخيص هذا الدواء أم لا يعود إلى وكالة الغذاء والدواء الأمريكية. شعار شركة Merck Corporation في مقر الشركة الرئيسي في كينيلورث ، نيو جيرسي. رويترز “الفرصة الأولى لتقديم علاج عن طريق الفم ضد الكورونا” في الواقع ، فإن ترخيص استخدام العلاج المضاد للفيروسات الذي طورته شركة ميرك والمسمى “مولنوبيرافير” ينتظره بفارغ الصبر الكثير من الناس لأنه أقراص يمكن للفرد تناولها في المنزل بسهولة و دون الحاجة للذهاب إلى المستشفى خلال الأيام الخمسة الأولى من ظهور أعراض مرض كوفيد -19. قال ديفيد هاردي ، أحد أعضاء اللجنة الذين صوتوا لصالح ترخيص العقار ، “هذه هي الفرصة الأولى للعلاج عن طريق الفم” الذي يخرجه المرضى من المستشفى بسبب أعراض خفيفة إلى متوسطة للمرض. لكن العديد من الخبراء ، بمن فيهم أولئك الذين صوتوا للسماح باستخدام العلاج ، أقروا بأن القرار كان “صعبًا”. تقوم شركة Merck & amp بتطوير حبة علاج تجريبية لفيروس كورونا الجديد تسمى مولنوبيرافير. وكالة رويترز قلقة من الفاعلية ، وعبر الخبراء عن قلقهم خاصة بشأن فاعلية هذا الدواء في تجنب الحاجة إلى الاستشفاء أو حتى الوفاة لمن يتناوله ، وهي فاعلية انخفضت إلى 30٪ فقط ، بحسب البيانات المنشورة بتاريخ. الجمعة ومراعاة مجموع الذين شاركوا في التجارب السريرية التي أجريت على هذه الخاصية. فاعلية الدواء ، وفقًا للبيانات الأولية ، التي استندت إلى جزء فقط من أولئك الذين شاركوا في الدراسة السريرية ، كانت 50٪. شعار شركة Merck على شاشة في بورصة نيويورك. مخاوف رويترز من طفرات فيروسية جديدة ويخشى الخبراء أيضًا من أن هذا العلاج قد يؤدي إلى طفرات فيروسية جديدة غير مرغوب فيها ، وبالتالي ظهور طفرات جديدة ، نتيجة للتكنولوجيا التي تستخدمها شركة ميرك لتطوير هذا الدواء. وقال عضو اللجنة سانكار سواميناثان ، مبررًا تصويته ضد السماح بهذا العلاج ، “أنا أعتبر التأثير العام (للعلاج) متواضعًا في أحسن الأحوال” ، معربًا عن قلقه من أن البيانات المتاحة لم تحدد بالضبط “مخاطر التأثيرات الطفرية”. . كما اعتبر عدد من الخبراء أنه يجب على النساء الحوامل تجنب هذا العلاج ، أو على الأقل تفضيل علاجات أخرى مثل الأجسام المضادة الاصطناعية عندما تكون متاحة. خلال التجارب التي أجريت على الحيوانات ، بدا أن معدل التشوهات الخلقية قد زاد في الحيوانات التي تم علاجها. شعار شركة Merck Corporation في مقر الشركة الرئيسي في كينيلورث ، نيو جيرسي. رويترز.
يوصي الخبراء الأمريكيون بالمنح "حبوب كورونا" من عند "ميرك" رخصة طوارئ
– الدستور نيوز