ألدستور
واشنطن (أ ف ب) – 10/11/2021. 17:20 تقدم شركة Merck Pharmaceutical Company للحصول على ترخيص لعقار مضاد لـ Covid-19 في الولايات المتحدة ، أعلنت شركة Merck Pharmaceutical Laboratories الأمريكية يوم الاثنين أنها قدمت إلى وكالة الغذاء والدواء الأمريكية طلب تصريح سريع لعقار مضاد لـ Covid-19 أظهرت التجارب السريرية أنها تقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة للأشخاص المصابين بهذا الوباء إلى النصف. سيشكل عقار “مولنوبيرافير” ، إذا تم ترخيصه ، تقدمًا هامًا في مكافحة الوباء من خلال المساهمة في الحد من الأشكال الخطيرة للمرض. وقال روبرت ديفيس ، رئيس مختبرات ميرك ، في بيان: “العواقب الشديدة لهذا الوباء تتطلب منا التصرف بإلحاح غير مسبوق ، وهذا ما فعلته فرقنا من خلال تقديم طلب ترخيص لمولنوبيرافير” إلى السلطات الأمريكية. هذا النوع من العلاج السهل ، الذي يأتي على شكل أقراص ، متوقع للغاية ويُنظر إليه على أنه فعال في مكافحة الوباء. وقالت مختبرات ميرك إنها “تعمل بنشاط مع المنظمين في جميع أنحاء العالم للتقدم بطلب للحصول على تصاريح الاستخدام العاجل أو للسماح بطرحها في السوق في الأشهر المقبلة.” استندت شركة Merck في طلبها إلى نتائج تجربة سريرية أجرتها مع شريكها ، Ridgeback Biotherapeutics ، في الأشخاص الذين يعانون من حالات خفيفة أو متوسطة من COVID-19 مع عامل واحد على الأقل يمكن أن يؤدي إلى تدهور صحتهم. تلقى هؤلاء الأشخاص العلاج في الأيام الخمسة التي تلت ظهور الأعراض الأولى. كان معدل الاستشفاء أو الوفيات للمرضى الذين تلقوا الدواء 7.3 ٪ ، مقارنة بـ 14.1 ٪ للأشخاص الذين تلقوا العلاج الوهمي. ولم تسجل وفيات في الاشخاص الذين تلقوا عقار “مولنوبيرافير” مقارنة بثماني حالات في المجموعة الاخرى. كانت النتائج مقنعة بما يكفي لدرجة أن لجنة مستقلة لمراقبة البيانات ، بالتشاور مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، قررت إيقاف التجربة مبكرًا. .
"ميرك" تتقدم المستحضرات الصيدلانية بطلب للحصول على ترخيص صريح لعقار مضاد لـ Covid-19
– الدستور نيوز