“AstraZeneca” تعلن عن إنتاج لقاح جديد لعلاج “كورونا”

الصحة و الغذاء23 نوفمبر 2021
“AstraZeneca” تعلن عن إنتاج لقاح جديد لعلاج “كورونا”

دستور نيوز

كشفت AstraZeneca عن نتائج جديدة لمرحلتين من تجارب المرحلة الثالثة للقاح AZD7442 على الفئات الأكثر عرضة للإصابة ، مما يؤكد فعالية اللقاح وحمايته على المدى الطويل. وقالت الشركة في بيانها إنه بعد ستة أشهر من المتابعة بعد إحدى التجارب ، أظهرت انخفاضًا في مخاطر الإصابة بنسبة 83٪ ، مع عدم وجود إصابات خطيرة أو وفيات ، وأشارت إلى إجراء تجربة منفصلة أخرى للعلاج. التي أظهرت انخفاضًا في نسبة الإصابات الخطيرة أو الوفاة بسبب Covid-19 بنسبة 88٪. عند تلقي العلاج في غضون ثلاثة أيام من ظهور الأعراض ، أظهرت النتائج الجديدة من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المختلفة ، بما في ذلك تجارب (PROVENT and TACKLE) ، فعالية قوية لجرعة عضلية واحدة من خليط الجسم المضاد LAAB. بعد ستة أشهر من تجربة (ProVENT) ، إحدى التجارب السريرية للقاح مع عينات محددة لا تزال جارية ، أشارت النتائج إلى أن جرعة عضلية واحدة (300 مجم) من لقاح AZD7442 قللت من خطر ظهور أعراض Covid- 19 بنسبة 83٪ ، مقارنة بالمشاركين في التجارب الذين لم يتناولوا الدواء. وأوضحت الشركة أن حوالي 2٪ من سكان العالم يعتبرون معرضين لخطر عدم الاستجابة للقاح Covid-19 ، وتشمل هذه النسبة الأشخاص المصابين بسرطان الدم أو أنواع السرطان الأخرى الذين يتلقون العلاج الكيميائي ، أو المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، أو الذين يتناولون الأدوية بعد زراعة الأعضاء. أو الذين يتناولون الأدوية المثبطة للمناعة لحالات مثل التصلب المتعدد والتهاب المفاصل الروماتويدي. 2-6. ركزت التجارب على الفئات الأكثر عرضة للخطر ، حيث أن أكثر من 75٪ من المشاركين في التجارب كان لديهم ، قبل المشاركة ، أمراض من شأنها أن تعرضهم لأعراض خطيرة إذا أصيبوا بـ Covid-19 ، بما في ذلك الأشخاص الذين يعانون من أمراض نقص المناعة و قد يكون لها استجابة مناعية. منخفضة للتطعيم. ومع ذلك ، لم تحدث أي وفيات من COVID-19 أو أعراض مرتبطة بالعدوى لدى أولئك الذين تلقوا AZD7442 إما أثناء التجارب الأولية أو أثناء الاختبارات والتحليلات التي استمرت لمدة ستة أشهر بعد ذلك. أما بالنسبة لأولئك الذين تلقوا جرعات وهمية ، فقد كانت هناك حالتان حادتان من Covid-19 خلال التقييمات التي استمرت ستة أشهر أيضًا ، ليرتفع الإجمالي إلى خمس حالات خطيرة لـ Covid-19 ، بالإضافة إلى حالتي وفاة. أشارت التقارير المستندة إلى نتائج التجارب السريرية (TACKLE) إلى أنه في المرضى الذين أصيبوا بفيروس COVID-19 وعانوا من أعراض خفيفة إلى معتدلة ، كانت جرعة (600 مجم في العضل) من AZD7442 كافية لتقليل خطر التقدم إلى العدوى الشديدة أو الوفاة ، عن طريق 88٪. بالمقارنة مع أولئك الذين تعرضوا لأعراض كوفيد وتلقوا جرعات وهمية من AZD7442 في نفس التجربة. كان ما مجموعه 90 ٪ من المشاركين في التجارب المختلفة (PROVENT & TACKLE) من المجموعات التي من المرجح أن تعاني من أعراض حادة إذا أصيبت بـ Covid-19 ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من أمراض وراثية. في الأنواع المختلفة من التجارب التي تم إجراؤها (PROVENT & TACKLE) ، كان AZD7442 جيد التحمل من حيث السلامة ، حيث لم تظهر مخاطر جديدة تتعلق بالسلامة أو الحماية خلال فترة المتابعة التي استمرت 6 أشهر. قال هيو مونتغمري ، أستاذ طب الرعاية الحرجة في يونيفرسيتي كوليدج لندن ، المملكة المتحدة ، والمحقق الرئيسي في فريق التطوير AZD7442: “هذه النتائج المطمئنة تعطيني الثقة في أن تركيبة الأجسام المضادة طويلة المفعول يمكن أن توفر للمرضى مخاطر عالية للإصابة بـ Covid- 19. حماية طويلة. مدة الإجراء الذي يحتاجون إليه بشكل عاجل ويمكنهم العودة أخيرًا إلى حياتهم اليومية. والأهم من ذلك ، تم تحقيق ستة أشهر من الحماية ، على الرغم من انتشار طفرة دلتا بين هؤلاء المشاركين المعرضين لمخاطر عالية وكان هناك احتمال كبير بأن قد لا يستجيبون بشكل كاف للتطعيم “. قال مين بانغالوس ، نائب الرئيس التنفيذي للبحوث والتطوير ، أسترازينيكا للأدوية: “AZD7442 هو الجسم المضاد الوحيد طويل المفعول الذي يحتوي على بيانات تجريبية للمرحلة الثالثة والتي أثبتت فعاليتها في كل من الوقاية قبل التعرض وعلاج الأعراض ، بجرعة واحدة”. تشكل النتائج إضافة جديدة للأدلة التي تدعم إمكانات AZD7442 لإحداث فرق كبير في الوقاية والعلاج من COVID-19. نحن نحقق تقدمًا في الابتكارات التنظيمية حول العالم ونتطلع إلى توفير خيار جديد مهم ضد SARS-CoV -2 في أقرب وقت ممكن “. سيتم نشر نتائج جميع التجارب (PROVENT & TACKLE) في مجلة علمية محكمة ، وسيتم تقديم النتائج في اجتماع طبي قادم. في 5 أكتوبر ، أعلنت الشركة أنها قدمت طلبًا إلى US Food and إدارة الأدوية للحصول على ترخيص طارئ لاستخدام AZD7442 للوقاية من Covid-19 ، ووافقت AstraZeneca على تقديم 700000 جرعة من AZD7442 ، في حالة الحصول على تصاريح طارئة للتداول في الأسواق الأمريكية ، كما تم الاتفاق على تزويد عدد من الدول الأخرى بكميات مختلفة من اللقاح.

التعليقات

عذراً التعليقات مغلقة

اكتب ملاحظة صغيرة عن التعليقات المنشورة على موقعك (يمكنك إخفاء هذه الملاحظة من إعدادات التعليقات)