دستور نيوز
كشفت AstraZeneca عن نتائج جديدة لمرحلتين من تجارب المرحلة الثالثة للقاح AZD7442 على الفئات الأكثر عرضة للإصابة ، مما يؤكد فعالية اللقاح وحمايته على المدى الطويل. وقالت الشركة في بيانها إنه بعد ستة أشهر من المتابعة بعد إحدى التجارب ، أظهرت انخفاضًا في مخاطر الإصابة بنسبة 83٪ ، مع عدم وجود إصابات خطيرة أو وفيات ، وأشارت إلى إجراء تجربة منفصلة أخرى للعلاج. التي أظهرت انخفاضًا في نسبة الإصابات الخطيرة أو الوفاة بسبب Covid-19 بنسبة 88٪. عند تلقي العلاج في غضون ثلاثة أيام من ظهور الأعراض ، أظهرت النتائج الجديدة من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المختلفة ، بما في ذلك تجارب (PROVENT and TACKLE) ، فعالية قوية لجرعة عضلية واحدة من خليط الجسم المضاد LAAB. بعد ستة أشهر من تجربة (ProVENT) ، إحدى التجارب السريرية للقاح مع عينات محددة لا تزال جارية ، أشارت النتائج إلى أن جرعة عضلية واحدة (300 مجم) من لقاح AZD7442 قللت من خطر ظهور أعراض Covid- 19 بنسبة 83٪ ، مقارنة بالمشاركين في التجارب الذين لم يتناولوا الدواء. وأوضحت الشركة أن حوالي 2٪ من سكان العالم يعتبرون معرضين لخطر عدم الاستجابة للقاح Covid-19 ، وتشمل هذه النسبة الأشخاص المصابين بسرطان الدم أو أنواع السرطان الأخرى الذين يتلقون العلاج الكيميائي ، أو المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، أو الذين يتناولون الأدوية بعد زراعة الأعضاء. أو الذين يتناولون الأدوية المثبطة للمناعة لحالات مثل التصلب المتعدد والتهاب المفاصل الروماتويدي. 2-6. ركزت التجارب على الفئات الأكثر عرضة للخطر ، حيث أن أكثر من 75٪ من المشاركين في التجارب كان لديهم ، قبل المشاركة ، أمراض من شأنها أن تعرضهم لأعراض خطيرة إذا أصيبوا بـ Covid-19 ، بما في ذلك الأشخاص الذين يعانون من أمراض نقص المناعة و قد يكون لها استجابة مناعية. منخفضة للتطعيم. ومع ذلك ، لم تحدث أي وفيات من COVID-19 أو أعراض مرتبطة بالعدوى لدى أولئك الذين تلقوا AZD7442 إما أثناء التجارب الأولية أو أثناء الاختبارات والتحليلات التي استمرت لمدة ستة أشهر بعد ذلك. أما بالنسبة لأولئك الذين تلقوا جرعات وهمية ، فقد كانت هناك حالتان حادتان من Covid-19 خلال التقييمات التي استمرت ستة أشهر أيضًا ، ليرتفع الإجمالي إلى خمس حالات خطيرة لـ Covid-19 ، بالإضافة إلى حالتي وفاة. أشارت التقارير المستندة إلى نتائج التجارب السريرية (TACKLE) إلى أنه في المرضى الذين أصيبوا بفيروس COVID-19 وعانوا من أعراض خفيفة إلى معتدلة ، كانت جرعة (600 مجم في العضل) من AZD7442 كافية لتقليل خطر التقدم إلى العدوى الشديدة أو الوفاة ، عن طريق 88٪. بالمقارنة مع أولئك الذين تعرضوا لأعراض كوفيد وتلقوا جرعات وهمية من AZD7442 في نفس التجربة. كان ما مجموعه 90 ٪ من المشاركين في التجارب المختلفة (PROVENT & TACKLE) من المجموعات التي من المرجح أن تعاني من أعراض حادة إذا أصيبت بـ Covid-19 ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من أمراض وراثية. في الأنواع المختلفة من التجارب التي تم إجراؤها (PROVENT & TACKLE) ، كان AZD7442 جيد التحمل من حيث السلامة ، حيث لم تظهر مخاطر جديدة تتعلق بالسلامة أو الحماية خلال فترة المتابعة التي استمرت 6 أشهر. قال هيو مونتغمري ، أستاذ طب الرعاية الحرجة في يونيفرسيتي كوليدج لندن ، المملكة المتحدة ، والمحقق الرئيسي في فريق التطوير AZD7442: “هذه النتائج المطمئنة تعطيني الثقة في أن تركيبة الأجسام المضادة طويلة المفعول يمكن أن توفر للمرضى مخاطر عالية للإصابة بـ Covid- 19. حماية طويلة. مدة الإجراء الذي يحتاجون إليه بشكل عاجل ويمكنهم العودة أخيرًا إلى حياتهم اليومية. والأهم من ذلك ، تم تحقيق ستة أشهر من الحماية ، على الرغم من انتشار طفرة دلتا بين هؤلاء المشاركين المعرضين لمخاطر عالية وكان هناك احتمال كبير بأن قد لا يستجيبون بشكل كاف للتطعيم “. قال مين بانغالوس ، نائب الرئيس التنفيذي للبحوث والتطوير ، أسترازينيكا للأدوية: “AZD7442 هو الجسم المضاد الوحيد طويل المفعول الذي يحتوي على بيانات تجريبية للمرحلة الثالثة والتي أثبتت فعاليتها في كل من الوقاية قبل التعرض وعلاج الأعراض ، بجرعة واحدة”. تشكل النتائج إضافة جديدة للأدلة التي تدعم إمكانات AZD7442 لإحداث فرق كبير في الوقاية والعلاج من COVID-19. نحن نحقق تقدمًا في الابتكارات التنظيمية حول العالم ونتطلع إلى توفير خيار جديد مهم ضد SARS-CoV -2 في أقرب وقت ممكن “. سيتم نشر نتائج جميع التجارب (PROVENT & TACKLE) في مجلة علمية محكمة ، وسيتم تقديم النتائج في اجتماع طبي قادم. في 5 أكتوبر ، أعلنت الشركة أنها قدمت طلبًا إلى US Food and إدارة الأدوية للحصول على ترخيص طارئ لاستخدام AZD7442 للوقاية من Covid-19 ، ووافقت AstraZeneca على تقديم 700000 جرعة من AZD7442 ، في حالة الحصول على تصاريح طارئة للتداول في الأسواق الأمريكية ، كما تم الاتفاق على تزويد عدد من الدول الأخرى بكميات مختلفة من اللقاح.
عذراً التعليقات مغلقة