دستور نيوز
أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، حظر الترويج للأدوية بشكل مباشر للمرضى بأي شكل من أشكال الترويج أو الإعلان، سواء من خلال المطبوعات أو الملصقات أو غيرها من الأشكال الموجهة للمرضى في المؤسسات الصحية والصيدلانية. حددت الهيئة العامة للغذاء والدواء توجيه المواد الترويجية المعتمدة لمقدمي الرعاية الصحية فقط بشرط عدم ذكر أي ادعاءات طبية وذلك وفقاً لتعليمات لائحة ترويج الأدوية لعام 2016. وأوضح مدير عام الهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور نزار محمود مهيدات أن المؤسسة أصدرت لائحة تنظيمية للتأكيد على الضوابط والتعليمات التي يجب الالتزام بها عند ممارسة عملية الترويج لبعض الأدوية نظراً لخصوصيتها وكون سوء استخدامها قد يقلل من فعالية الدواء أو يهدد حياة المرضى أو ظهور أعراض جانبية، وتشمل جميع الأدوية المسجلة التي تخضع سلسلة توريدها للمراقبة (برنامج الوصول المراقب (CAP) والأدوية المسجلة التي يخضع مستخدموها من النساء في سن الإنجاب لبرنامج منع الحمل (PPP) والمضادات الحيوية المسجلة والأدوية المسجلة في جداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية التي تصرف فقط في المستشفيات Rx Hospital. وأضاف مهيدات أن المؤسسة شددت في اللائحة التنظيمية الصادرة عنها استناداً إلى الفقرة (أ) من المادة رقم (7) من تعليمات لائحة الترويج الدوائي لسنة 2016، على حظر الترويج لأي دواء قبل تسجيله أصولاً حتى وإن تم السماح باستيراد هذه الأدوية أو حصولها على ترخيص طوارئ، وحظر الترويج لأي معلومات تتعلق بالدواء لا تتطابق مع ما ورد في ملخص خصائص المستحضر (SmPC) المرفق بملف تسجيل الدواء، وحظر الترويج لأي دواعي استعمال غير معتمدة من قبل المؤسسة أو دواعي استعمال غير مذكورة في نشرة الدواء (Off-label use)، بالإضافة إلى ضرورة الالتزام بتعليمات مواصفات عينات الأدوية وشروط توزيعها المعمول بها وحظر نشر أي مواد إعلانية تتعلق بالأدوية التي لا تتطلب وصفة طبية لصرفها بدون وصفة طبية من خلال وسائل الإعلام المرئية والمسموعة والمقروءة أو من خلال وسائل التواصل الاجتماعي والخدمات الرقمية والإلكترونية بما في ذلك الرسائل الإلكترونية والنصية دون الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة للتحقق من صحة هذه المعلومات قبل النشر.
منع الترويج المباشر للأدوية للمرضى…
– الدستور نيوز