إم إس فارما توقع اتفاقية ترخيص للعقار البيولوجي أفليبرسبت في…

أعلنت شركة MS Pharma، شركة الأدوية الرائدة في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، عن توقيع اتفاقية ترخيص وتوريد حصرية مع شركة Klinge Biopharma GmbH، لتطوير الأدوية البيولوجية الألمانية. وتمثل هذه الشراكة الخطوة الأولى نحو إطلاق البديل الحيوي أفليبرسبت في المنطقة.

أضف إعلانا

يتم حاليًا تطوير العقار البيولوجي Aflibercept/FYB203 بواسطة شركة Formycon AG (FSE: FYB)، وهي شركة تطوير للبدائل الحيوية مقرها في ألمانيا. وبموجب شروط الاتفاقية، ستتمتع شركة MS Pharma بالحقوق الحصرية لترخيص وتسويق وإنتاج FYB203 محليًا في مصنع المستحضرات الصيدلانية الحيوية الجديد لشركة MS Pharma في المملكة العربية السعودية، للدول المشمولة بالاتفاقية.

وتأتي هذه الاتفاقية ضمن استراتيجية MS Pharma لتوسيع محفظة الأدوية الحيوية الخاصة بها، خاصة في مجال طب العيون، ويمثل Aflibercept/FYB203 إضافة أساسية إلى عرض الأدوية البيولوجية لشركة MS Pharma، حيث يوفر هذا المنتج الفرصة لعلاج العديد من أمراض العيون.

المنتج حاليًا قيد التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، لضمان الالتزام بأعلى معايير الجودة، كما أن MS Pharma بصدد الحصول على الموافقة التنظيمية في الشرق الأوسط. ودول شمال أفريقيا في أسرع وقت ممكن.

يُستخدم الدواء المرجعي Eylea®1 (Aflibercept) لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر (naMD) وأمراض الشبكية المستعصية الأخرى. فهو يمنع عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF)، وهو المسؤول عن تكوين الأوعية الدموية المفرطة في شبكية العين. ستتجاوز المبيعات العالمية لـ Eylea® (Aflibercept) في عام 2023 9 مليارات دولار، مما يؤكد مكانته باعتباره الدواء الأكثر مبيعًا حاليًا في علاج اضطرابات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية.

وقال كالي كاند، الرئيس التنفيذي لشركة MS Pharma: “تعد شراكتنا مع Klinge Biopharma وإضافة البديل الحيوي Aflibercept إلى خط إنتاج منتجاتنا خطوة مهمة في مسار MS Pharma لتعزيز الرعاية الصحية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. ولا تعمل هذه الاتفاقية على تعزيز محفظة البدائل الحيوية لدينا فحسب، بل تعزز أيضًا قدراتنا على دعم الإنتاج المحلي والمساهمة في تعزيز الاقتصادات على المستوى الإقليمي.

من جانبه، علق نيكولا ميكولسيك، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة Formycon AG: “يسعدنا اختيار شريك قوي وذو خبرة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. وتتمتع شركة MS Pharma بخبرة واسعة في مجال طب العيون، وهو ما كان واضحاً من خلال شراكاتنا السابقة في تسويق البديل الحيوي Ranibizumab. FYB201. ويستهدف كلا البديلين الحيويين لطب العيون سوقًا مهمًا ومتناميًا لعلاج أمراض الشبكية الحادة ويساهمان في إيجاد خيارات علاجية بديلة وفعالة من حيث التكلفة في المنطقة بأكملها.

تلتزم MS Pharma بتوفير الأدوية عالية الجودة وبأسعار معقولة للجميع. ويتماشى طرح الدواء البيولوجي أفليبرسبت في السوق مع رؤية MS Pharma للريادة في قطاع الأدوية الحيوية من خلال توفير حلول مبتكرة تلبي الاحتياجات المتنوعة للمرضى في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا وخارجها.