دستور نيوز
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، الخميس ، الإذن باستخدام عقار ليكانيماب Lecanemab لعلاج مرض الزهايمر ، وهو أول دواء ثبت فعاليته في إبطاء تقدم هذا المرض الذي يسبب فقدان الذاكرة. وهذا يوسع وصوله إلى ما يقرب من مليون شخص يعانون من أشكال مبكرة من المرض. أظهر المرض الأساسي لمرض الزهايمر فائدة سريرية لهذا المرض المدمر. ووفقًا لشبكة CNN ، فإن “هذه الدراسة التأكيدية أثبتت أنها علاج آمن وفعال لمرضى الزهايمر”. تسارع في يناير الماضي بناءً على أدلة تشير إلى أنه يزيل تراكم لويحات الأميلويد في الدماغ المرتبط بمرض الزهايمر. ميديكير ، لا يستخدم الدواء على نطاق واسع. الدواء يكلف 26500 دولار سنويا قبل التغطية التأمينية. تمت الموافقة على الدواء فقط للأشخاص الذين يعانون من أشكال مبكرة من مرض الزهايمر ، والذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو خرف خفيف ، وأولئك الذين لديهم لويحات أميلويد مؤكدة في أدمغتهم. يقول الدكتور لورنس هونيغ ، أستاذ علم الأعصاب في مركز إيرفينغ الطبي بجامعة كولومبيا ، إن هذه المجموعة تشكل حوالي سدس أكثر من 6 ملايين أمريكي تم تشخيص إصابتهم حاليًا بمرض الزهايمر. قال هونيج إن الأشخاص الذين يعانون من أشكال أكثر تقدمًا من المرض قد لا يستفيدون من الأدوية. وقد يواجهون مخاطر متزايدة تتعلق بالسلامة. وأشار هونيغ إلى أنه حتى بالنسبة لأولئك الذين قد يستفيدون من العقار ، فإنه ليس علاجًا. خلال التجربة السريرية التي استمرت 18 شهرًا ، أظهر Lecanamp تباطؤًا في الانخفاض في القدرة المعرفية والوظيفية بنسبة 27 ٪. هو قال. هونيغ: “العلاجات التي لدينا الآن هي مجرد بداية لعصر جديد. نأمل أن يكون لدينا علاجات أكثر فعالية”. من جهتها ، قالت جمعية الزهايمر في بيان ، الخميس ، إنها ترحب بالموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء. الزهايمر ، “هذا العلاج ، رغم أنه ليس علاجًا ، يمكن أن يمنح الأشخاص في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر مزيدًا من الوقت للحفاظ على استقلاليتهم والقيام بالأشياء التي يحبونها”. “هذا يمنح الناس شهورًا أكثر للتعرف على أزواجهم وأطفالهم وأحفادهم”. يرتبط الدواء أيضًا بآثار جانبية ويتطلب المراقبة من خلال التصوير المنتظم للدماغ. عانى حوالي 13 ٪ من المشاركين في التجربة من تورم أو نزيف في الدماغ ، وقد تكون هذه المخاطر أعلى بالنسبة لمجموعات معينة بناءً على جيناتهم ، أو إذا كانوا يتناولون أدوية التخثر. دم. تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن تحذيرًا مكتوبًا مرفقًا بمعلومات الوصفات لتنبيه المرضى ومقدمي الرعاية للمخاطر المحتملة من الآثار الجانبية. تستعد النظم الصحية لاستخدام الدواء على نطاق أوسع. تستعد مراكز الحقن لزيادة محتملة في عدد المرضى الجدد. قالت شركة الأدوية Eisai إنها لا تتوقع أن يبحث كل شخص مصاب بداء الزهايمر مبكرًا عن الدواء على الفور.
يحصل الدواء الأول الذي “يبطئ” من تقدم مرض الزهايمر على الموافقة الكاملة من “الغذاء …
– الدستور نيوز