ألدستور
لاهاي (أ ف ب) – 20/12/2021. 20:19 نوفافاكس .. يعتمد على تقنية تقليدية أكثر من تلك المستخدمة في اللقاحات المتاحة ، يتم إعطاء لقاح نوفافاكس في جرعتين ويفصل بينهما ثلاثة أسابيع اللقاح الخامس الموصى به في الاتحاد الأوروبي ، أعطت وكالة الأدوية الأوروبية الضوء الأخضر يوم الاثنين للقاح نوفافاكس ضد Covid-19 ، الذي يعتمد على تقنية أكثر تقليدية من تلك المستخدمة في اللقاحات المتاحة ، وهو أمر قد يقلل من الشك بين الأشخاص غير المطعمين. وبذلك أصبح لقاح الشركة الأمريكية “الخامس الموصى به في الاتحاد الأوروبي للوقاية من مرض كوفيد ، لمن هم في سن 18 عامًا فأكثر” ، بحسب وكالة الأدوية الأوروبية ، في بيان. يعتمد Novaxovid ، مثل لقاحات الأطفال المستخدمة على نطاق واسع ، على البروتينات التي تثير استجابة مناعية وخالية من الفيروسات ، ويسمى لقاح الوحدة الفرعية. وقال الرئيس التنفيذي للشركة ستانلي سي إرك إن اللقاح “قد يساعد في التغلب على العوائق الرئيسية التي تحول دون التطعيم العالمي ، خاصة تحديات توزيع الجرعات وإحجام الكثيرين عن تلقيها”. يتم إعطاء هذا اللقاح على جرعتين ، كل ثلاثة أسابيع على حدة. كانت الآثار الجانبية التي لوحظت أثناء الدراسات بشكل عام خفيفة أو معتدلة ، وقد اختفت في غضون أيام من الحصول على اللقاح. وستسرع المفوضية الأوروبية ، التي تعاقدت مع شركة Novavax الأمريكية لشراء 200 مليون جرعة مسبقة من لقاحها ، عملية اتخاذ القرار التي تسمح بإدراج هذا اللقاح في برامج التحصين المنتشرة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وقالت وكالة الأدوية الأوروبية: “بعد تقييم شامل ، خلصت لجنة الأدوية للاستخدام البشري بالإجماع إلى أن البيانات المتاحة للقاح كانت قوية وتفي بمعايير الاتحاد الأوروبي الخاصة بالفعالية والسلامة والجودة.” أظهرت التجارب السريرية الرئيسية ، واحدة في بريطانيا واثنتان في الولايات المتحدة والمكسيك ، والتي شملت أكثر من 45000 شخص ، فعالية تتراوح بين 89 و 90٪ في تقليل عدد الإصابات المصحوبة بأعراض كوفيد -19. في الوقت نفسه ، أشارت الوكالة إلى أن “السلالة الأصلية لـ SARS-CoV-2 وبعض الطفرات المثيرة للقلق ، مثل ألفا وبيتا ، كانت الأكثر انتشارًا في وقت الدراسات”. وأوضحت أنه “في الوقت الحالي ، هناك بيانات محدودة حول فعالية نوفافيكسوفيد ضد الطفرات الأخرى المثيرة للقلق ، بما في ذلك أوميكرون” ، مشيرة إلى أن “سلامة اللقاح وفعاليته ستتم مراقبتهما أثناء استخدامه في الاتحاد الأوروبي”. من جهتها ، قالت الشركة إنها تقوم “بتقييم فعالية لقاحها ضد طفرات Omicron” وإنها تعمل على إصدار نسخة محددة لمكافحة هذا الطافرة شديدة العدوى. وخلصت وكالة الأدوية الأوروبية إلى أن لقاح نوفافاكس “سيدعم حملات التطعيم في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي خلال مرحلة حرجة من الوباء” ، مع زيادة التحذيرات في جميع أنحاء العالم من انتشار أوميكرون. يمكن تخزين هذا اللقاح ، المُرخص في إندونيسيا والفلبين ، عند درجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجات مئوية ، مما يسهل توزيعه ، خاصة في الدول الأقل نموًا. أصبح Novavax اللقاح الخامس المصرح به في الاتحاد الأوروبي ، بعد Pfizer / Piontech و Moderna و AstraZeneca و Johnson & Johnson. يحتوي اللقاح على نسخة من البروتين الموجود على سطح SARS-Cove-2 (سبايك) المنتج في المختبر و “مادة مساعدة” ، وهي مادة تساهم في تعزيز الاستجابة المناعية للجسم ، وفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية. يعتمد لقاحا Pfizer و Moderna على تقنية messenger RNA (RNA) ، وهي تقنية مبتكرة تحقن سلسلة من التعليمات الجينية في الجسم تخبر خلايا المريض بما يجب فعله لمكافحة المرض. بالنسبة إلى AstraZeneca و Johnson & Johnson ، فهما يعتمدان على تقنية ناقلات الفيروس: تأخذ هذه التقنية نوعًا شائعًا جدًا من الفيروسات يسمى Adenovirus كحامل للفيروسات ، تم تعديله لنقل المعلومات الوراثية في الجسم التي تسمح له بمكافحة Covid-19. .
وكالة الأدوية الأوروبية توافق على لقاح نوفافاكس ضد كوفيد
– الدستور نيوز