.

فايزر .. أول لقاح يحصل على الموافقة الكاملة

دستور نيوز24 أغسطس 2021
فايزر .. أول لقاح يحصل على الموافقة الكاملة

ألدستور

شعار شركة فايزر. وكالة الصحافة الفرنسية واشنطن (أ ف ب) – 2021/08/24. 03:16 آمن وفعال .. موافقة أمريكية كاملة على لقاح فايزر. تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة الكاملة على استخدام لقاح فايزر. واجهت السلطات الصحية مجموعة من الأشخاص يترددون في أخذ اللقاح ، وقد تزيد هذه الخطوة من الثقة في وصفت هذه المجموعة بايدن الموافقة على اللقاح بأنه “معيار ذهبي” تم إعطاء أكثر من 200 مليون جرعة من هذا اللقاح بموجب ترخيص للاستخدام في حالات الطوارئ. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، يوم الاثنين ، الموافقة الكاملة على استخدام لقاح فايزر المضاد لكوفيد للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فأكثر ، في خطوة من المتوقع أن تمهد الطريق لسلسلة من القرارات التي تلزم الناس بالتطعيم. مع انتشار الطفرة الطافرة. دلتا في البلاد. تم تطعيم 52٪ من سكان الولايات المتحدة بشكل كامل ، لكن السلطات الصحية أحجمت عن التطعيم ، مما أعاق برنامج التطعيم الوطني. في خطاب متلفز ، وصف الرئيس الأمريكي جو بايدن الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام اللقاح بأنها “المعيار الذهبي” من حيث الأدلة. ودعا بايدن المزيد من الشركات في القطاع الخاص إلى تعزيز جهودها في مجال التطعيم ، مشيرا إلى أن اللقاح سيصل إلى ملايين الأشخاص. وكتب بايدن في تغريدة: “بينما تلبي جميع لقاحات COVID-19 الثلاثة معايير إدارة الغذاء والدواء الصارمة للاستخدام في حالات الطوارئ ، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء ستزيد الثقة في أن هذا اللقاح آمن وفعال”. وإذا لم يتم تطعيمك بعد ، فقد حان الوقت للقيام بذلك “. قد يتم تسويق شركة Pfizer تحت اسم علامتها التجارية “Comernate” ، قالت مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالإنابة جانيت وودكوك في بيان ، “إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا اللقاح هي نقطة تحول حيث نواصل مواجهة وباء Covid-19.” لقاح فايزر ، الذي يمكن تسويقه الآن تحت اسم علامتها التجارية “كوميرنات” ، هو أول لقاح يحصل على الموافقة الكاملة. تم إعطاء أكثر من 200 مليون جرعة من هذا اللقاح بموجب تصريح الاستخدام الطارئ الممنوح في 11 ديسمبر 2020. ويستند قرار منح الموافقة الكاملة للقاح إلى البيانات المحدثة من التجارب السريرية التي خلصت إلى أن اللقاح يزيد عن 90٪ فعال في الوقاية من كوفيد. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيانها: “بشكل عام ، تمت متابعة 12000 متلقي لقاح لمدة ستة أشهر على الأقل”. تشمل الآثار الجانبية الشائعة للقاح الألم ، والاحمرار والتورم في موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات أو المفاصل ، والحمى والقشعريرة. تستمر إدارة الغذاء والدواء في التحقق من بيانات السلامة المتعلقة بأعراض التهاب عضلة القلب ، خاصة في غضون سبعة أيام من تلقي الجرعة الثانية. أظهرت البيانات حتى الآن ارتفاع مخاطر التعرض بين الذكور الذين تقل أعمارهم عن 40 عامًا مقارنة بالإناث والذكور الأكبر سنًا. لوحظ أعلى خطر عند الأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، بينما أظهرت البيانات المتاحة أن معظم المصابين بهذا التأثير الجانبي يتعافون ، لكن البعض منهم يحتاجون إلى العناية المركزة. الجيش الأمريكي يعلن فرض تلقي اللقاح بعد صدور البيان ، أعلن الجيش الأمريكي أنه سيفرض التطعيم ، ومن المتوقع أن يحذو حذوه عدد كبير من الشركات والجماعات الخاصة. بعد الإعلان مباشرة ، قالت مدينة نيويورك إنها ستطلب من جميع موظفيها التربويين تلقي جرعة أولى على الأقل من اللقاح بحلول 27 سبتمبر دون خيار إجراء اختبار أسبوعي منتظم للفيروس. لا يزال اللقاح متاحًا للاستخدام في حالات الطوارئ للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، ولكن بموافقة كاملة ، قد يتمكن الأطباء من إعطائه للأطفال دون سن 12 عامًا إذا اعتقدوا أنه مفيد. وقال أميش أدالجا من مركز السلامة الصحية بجامعة جونز هوبكنز لفرانس برس ضربة لخصوم التطعيم: “تبخرت إحدى نقاط الحديث في حركة مناهضة اللقاح التي زعمت زوراً أن هذا لقاح تجريبي”. وأضاف: “نتمنى الآن أن نرى الأشخاص الذين قالوا إنهم ينتظرون الموافقة الكاملة يذهبون لتلقي اللقاح ، ونأمل أن تطلب المزيد من المنظمات والشركات اللقاح كشرط للتوظيف وشرط للمشاركة”. قال إريك توبول ، مدير معهد سكريبس للأبحاث الطبية ، إنه يتوقع زيادة عدد متلقي اللقاح في الولايات المتحدة “بعشرات الملايين” نتيجة لقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أظهر استطلاع للرأي أجرته مؤسسة Kaiser Family Foundation مؤخرًا أن 30 بالمائة من البالغين قالوا إن الموافقة الكاملة ستجعلهم أكثر عرضة لتلقي اللقاح. يأتي ذلك في الوقت الذي تنتشر فيه طفرة الدلتا بسرعة في البلاد ، حيث يقترب عدد المصابين ودخول المستشفيات من المستويات المسجلة في الولايات المتحدة خلال فصل الشتاء. وتشمل المناطق الأكثر تضررا فلوريدا وألاباما وميسيسيبي ولويزيانا في جنوب البلاد. ارتفع عدد الأشخاص المستعدين لتلقي اللقاح في هذه الولايات في الأسابيع الأخيرة ، لكن المستوى الوطني لا يزال أقل من ذروته في الربيع. وتوفي حوالي 628 ألف شخص بسبب الوباء في الولايات المتحدة ، مما يجعلها رسميًا الدولة الأكثر تضررًا في العالم ، على الرغم من أن بعض الخبراء يقولون إن الهند قد يكون لها أكبر عدد من الضحايا. أظهرت اللقاحات فعالية أقل ضد طفرات دلتا مقارنة بالفيروس السابق. في الأسبوع الماضي ، أعلنت إدارة بايدن عن خطط لإتاحة جرعة معززة على الفور للأفراد الذين يعانون من نقص المناعة ، وأوصت بأن يحصل جميع الأشخاص الذين تم تطعيمهم على الجرعة الثالثة بعد ثمانية أشهر من الجرعة الثانية. في العالم ، أعلنت الحكومة البريطانية ، الاثنين ، أنها طلبت 35 مليون جرعة إضافية من لقاح تحالف فايزر / بيونتيك ضد كوفيد -19 ، على أن يتم تسليمها اعتبارًا من النصف الثاني من عام 2022 ، بهدف تأمين الحماية من كورونا. فيروس ومتحور “للسنوات القادمة”. تسبب فيروس كورونا في وفاة 4،430،846 شخصًا في العالم منذ أن أبلغ مكتب منظمة الصحة العالمية في الصين عن ظهور المرض في نهاية ديسمبر 2019 ، بحسب إحصاء أجرته وكالة فرانس برس بناءً على مصادر رسمية الاثنين في 10:00 بتوقيت جرينتش. .

فايزر .. أول لقاح يحصل على الموافقة الكاملة

– الدستور نيوز

.