المعهد الأمريكي للأمراض المعدية | الدستور نيوز

• ستحدد اللجان الاستشارية المستقلة مسألة ترخيص اللقاح والمبادئ التوجيهية لاستخدامه في الولايات المتحدة

قالت وكالة صحية أمريكية إن AstraZeneca ربما قدمت عرضًا غير كامل للبيانات الخاصة بفاعلية لقاحها للوقاية من Covid-19 بعد تجربة كبيرة في الولايات المتحدة.

تأتي هذه الأخبار بعد يوم واحد فقط من إظهار البيانات الأولية الصادرة عن الشركة نتائج أفضل من المتوقع للتجربة ، وتلقي بظلال من الشك على خطط AstraZeneca للحصول على موافقة الولايات المتحدة لاستخدام لقاحها في حالات الطوارئ في الأسابيع المقبلة.

تشير البيانات إلى أن فعالية اللقاح الذي طورته شركة AstraZeneca بالتعاون مع جامعة أكسفورد كانت 79٪ في الوقاية من أعراض Covid-19 في تجربة كبيرة في الولايات المتحدة وتشيلي وبيرو ، والأهم من ذلك أن اللقاح لا تزيد من خطر تجلط الدم

قال المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية في بيان إن “مراقبة سلامة البيانات أعربت عن قلقها من أن AstraZeneca ربما أدرجت معلومات قديمة من تلك التجربة ، والتي ربما قدمت وجهة نظر غير كاملة لبيانات الفعالية”.

يرأس معهد الحساسية والأمراض المعدية أنتوني فوسي وينضم إلى المعاهد الوطنية للصحة.

وقال المعهد “نحث الشركة على العمل مع مجلس مراقبة سلامة البيانات لمراجعة بيانات الفعالية والتأكد من الإعلان عن البيانات الأكثر دقة وحداثة حول الفعالية في أقرب وقت ممكن”.

ولم ترد أسترازينيكا على الفور على طلب من رويترز للتعليق.

وذكر المعهد في بيانه أن اللجان الاستشارية المستقلة ستحدد ، بعد مراجعة شاملة للبيانات ، مسألة ترخيص اللقاح والمبادئ التوجيهية لاستخدامه في الولايات المتحدة.